Información Básica Sobre Duphaston

• Nombre Internacional (INN): Dydrogesterone
• Nombres Comerciales Disponibles En España: Duphaston (tabletas de 10 mg, blísteres de 20 comprimidos).
• Código ATC: G03DB01
• Formas Y Dosificaciones: Comprimidos orales recubiertos 10 mg; presentación habitual: blíster de 20 comprimidos.
• Fabricantes En España: Laboratoires Abbott Products (Abbott/AbbVie) como titular de la autorización; posibles distribuidores locales o socios autorizados.
• Estado De Registro En España: Registrado en la mayoría de países europeos (no disponible en Reino Unido desde 2008 ni en EE. UU.).
• Clasificación Legal (OTC / Rx): Medicamento sujeto a prescripción (Rx) en todos los países donde está autorizado.

Advertencias Y Restricciones Críticas

Grupos De Alto Riesgo (Embarazadas, Personas Mayores, Pacientes Polimedicados)

Duphaston (didrogesterona) es un progestágeno utilizado en ginecología y obstetricia que requiere evaluación clínica antes de iniciar tratamiento.

Las embarazadas que lo emplean deben mantenerse en seguimiento obstétrico por matrona o ginecólogo, especialmente en amenaza de aborto o aborto recurrente.

Las personas mayores y los pacientes polimedicados requieren valoración por posibles interacciones y monitorización de la función hepática.

Pacientes con antecedentes de tromboembolismo, depresión o enfermedad hepática deben ser evaluados con cautela.

Interacción Con Actividades (Conducir, Alcohol)

Didrogesterona no suele alterar la capacidad psicomotora en condiciones normales.

Sin embargo, reacciones adversas como mareo, somnolencia o visión borrosa obligan a evitar conducir o manejar maquinaria hasta su resolución.

El consumo excesivo de alcohol puede potenciar efectos como somnolencia y mareo; evitar alcohol en pautas relacionadas con embarazo o terapia hormonal sustitutiva.

¿Puedo Conducir Después De Tomarlo?

En general sí, siempre que no experimente síntomas como mareo, visión borrosa o somnolencia.

Si aparecen esos efectos, no conduzca y contacte con su médico o farmacéutico para valorar la pauta.

• Contraindicaciones Absolutas: alergia a didrogesterona, tumores dependientes de progestágenos, enfermedad hepática activa o grave y sangrado vaginal no diagnosticado.
• Grupos Que Requieren Precaución: historial de tromboembolia, depresión, polimedicación con inductores enzimáticos, edad avanzada.
• Acción Recomendable: consultar la ficha informativa de AEMPS y mantener registro clínico actualizado.

Conceptos Básicos De Uso

INN Y Nombres Comerciales (Nombres Utilizados En España)

El nombre internacional es dydrogesterone, y en España el medicamento comercial más habitual es Duphaston.

La presentación comercial estándar es de comprimidos de 10 mg en blísteres de 20 comprimidos.

Duphaston tiene larga trayectoria en Europa, si bien no está disponible en UK ni EE. UU. según registros públicos.

Clasificación Legal (Según La AEMPS)

Didrogesterona figura en el grupo ATC G03DB01 (progestágenos, plain).

En España se clasifica como medicamento sujeto a prescripción médica (Rx); la dispensación legal requiere receta.

• Vías de dispensación: farmacia comunitaria y farmacias online autorizadas tras presentación de receta electrónica del SNS.
• Pasos para receta electrónica: prescripción por profesional, validación en la farmacia, conservación del justificante por el paciente.

Consultar la ficha técnica de AEMPS/EMA para actualizaciones y alertas de seguridad.

Guía De Dosificación

Regímenes Estándar (Receta Electrónica Del SNS)

Las dosis habituales según ficha técnica varían por indicación.

Amenorrea secundaria: 10 mg dos veces al día, normalmente días 11–25 del ciclo o según indicación médica.

Insuficiencia lútea: 10 mg diarios, usualmente desde día 14 al 25 o según prescripción.

Sangrados disfuncionales: 10 mg dos veces al día durante 5–7 días.

Amenaza de aborto: pauta inicial descrita de 40 mg seguido de 10 mg cada 8 horas según valoración clínica.

Ajustes Por Comorbilidades (Población Geriátrica, Pacientes Crónicos)

No se recomiendan en enfermedad hepática grave y se debe usar con precaución en ancianos y pacientes con hipertensión o diabetes.

En polimedicación revisar inductores enzimáticos que puedan reducir niveles plasmáticos.

¿Qué Pasa Si Olvido Una Dosis?

Tomar la dosis tan pronto como lo recuerde salvo que falte poco para la siguiente; no duplicar la dosis.

Si tiene dudas, consulte con su farmacéutico o médico de familia.

Tabla De Interacciones

Alimentos Y Bebidas (Café, Alcohol, Lácteos)

No existen interacciones alimentarias clínicamente relevantes con lácteos o café conocidas para didrogesterona.

El alcohol puede potenciar mareo y somnolencia; se recomienda moderar su consumo, especialmente en pautas relacionadas con embarazo o HRT.

Interacciones Farmacológicas Comunes (Antihipertensivos, Antidiabéticos Habituales En España)

Inductores enzimáticos como rifampicina, fenitoína, carbamazepina y plantas como la hierba de San Juan pueden disminuir concentraciones de didrogesterona.

En pacientes anticoagulados puede alterar la respuesta en casos raros; monitorizar INR al iniciar o cambiar terapia.

Con antihipertensivos y antidiabéticos: vigilar tensión arterial y glucemia cuando se inicia tratamiento.

• Antes de prescribir o dispensar, consulte la ficha de AEMPS y haga conciliación de la medicación en la farmacia comunitaria.

Informes De Usuarios Y Tendencias

¿Qué cuentan las pacientes españolas sobre Duphaston?

En foros y grupos de apoyo, los temas más recurrentes son alivio de sangrados por insuficiencia lútea y uso en reproducción asistida.

Los efectos secundarios reportados con mayor frecuencia son dolor mamario, cefalea, náuseas y cambios de humor, con variabilidad individual.

Algunos usuarios mencionan que los hábitos de vida (café fuerte, cenas tardías, consumo de vino) afectan la percepción de efectos como insomnio o digestión.

Tendencias observadas: preferencia por Duphaston en seguimientos obstétricos por ausencia de efectos androgénicos; quejas sobre precio y disponibilidad.

• Duración media reportada en reproducciones asistidas: 3–6 ciclos según experiencias compartidas.
• Testimonios anónimos: "Me ayudó a estabilizar los sangrados" / "Noté sensibilidad mamaria las primeras semanas".

Importante: las experiencias en redes no sustituyen la evidencia clínica; confirme siempre con su profesional sanitario.

Opciones De Acceso Y Compra

¿Dónde comprar Duphaston en España?

Duphaston se adquiere con receta en farmacias comunitarias y farmacias online autorizadas; no es un medicamento OTC.

La receta electrónica del SNS facilita la dispensación, pero es responsabilidad del paciente presentar la receta válida.

En nuestra farmacia online, duphaston está disponible sin receta, con entrega discreta a España en 5-14 días; consulte condiciones y normativa aplicable.

Precio orientativo para Duphaston 10 mg (20 comprimidos) varía entre ~8–30 € según la farmacia y acuerdos de suministro.

• Consejo: comparar precios en farmacias online autorizadas y solicitar justificante para reembolso si procede.
• Nota: la penetración de genéricos de didrogesterona es baja; puede haber diferencias de precio.

Mecanismo De Acción Y Farmacología

Explicación Simplificada (Para Pacientes)

Didrogesterona es un progestágeno oral que imita la acción de la progesterona natural sobre el endometrio.

Su efecto principal es estabilizar la fase lútea del ciclo y reducir el riesgo de sangrados por insuficiencia lútea.

Se utiliza habitualmente en soporte lúteo en reproducción asistida y en el manejo de sangrados y algunas condiciones ginecológicas.

Detalles Clínicos (Basados En AEMPS/EMA)

Mecanismo

Agonista progestagénico que actúa sobre receptores de progesterona en endometrio y tejidos reproductivos.

Efectos Clave

No presenta efectos androgénicos, estrogénicos o glucocorticoides relevantes; buen perfil de tolerabilidad.

Forma De Administración

Comprimidos orales de 10 mg.

• Farmacocinética: metabolización hepática; precaución en insuficiencia hepática severa.
• Ventaja clínica: no inhibe la ovulación a dosis habituales y tiene uso documentado desde 1961.

Indicaciones Y Usos Off-Label

Indicación oficial según ficha técnica y uso clínico:

• Amenorrea secundaria.
• Insuficiencia lútea y soporte lúteo en infertilidad.
• Hemorragia uterina disfuncional.
• Amenaza de aborto y aborto habitual (uso hasta la semana 20 según prescripción).
• Endometriosis, dismenorrea y parte de protocolos HRT combinados con estrógenos.

Usos off‑label frecuentes en España incluyen soporte lúteo en reproducción asistida más allá de pautas estrictas y manejo individualizado de sangrados funcionales.

Al prescribir off‑label, documentar la indicación, justificar la evidencia y obtener consentimiento informado.

• Checklist para prescripción off‑label: diagnóstico claro, revisión bibliográfica, consentimiento informado, plan de seguimiento.

Principales Hallazgos Clínicos

La evidencia clínica histórica de didrogesterona data desde 1961 y respalda su uso en soporte lúteo y prevención de pérdida gestacional en subgrupos seleccionados.

Metaanálisis y estudios europeos muestran eficacia comparable a otros progestágenos en ciertos resultados reproductivos con buena tolerabilidad.

En reproducción asistida se valora su perfil sin efectos androgénicos y su seguridad en seguimiento monitorizado.

• Hallazgo: reducción de pérdidas en subgrupos de pacientes con aborto recurrente documentado.
• Efectos adversos comunes: mastalgia, cefalea, náuseas y alteraciones menstruales, generalmente autolimitadas.

Matriz De Alternativas

• Criterios para elegir alternativa: eficacia por indicación, perfil de efectos secundarios, coste, vía de administración y disponibilidad de genéricos.

Preguntas Frecuentes

• ¿Necesito receta? Sí — Duphaston es medicamento con prescripción obligatoria; receta electrónica del SNS válida en farmacias comunitarias y online autorizadas.
• ¿Copago y reembolso? Depende de la indicación y de la categoría del paciente; revisar condiciones del SNS y AEMPS; algunas indicaciones crónicas pueden tener cobertura parcial.
• ¿Dónde informarme? Consulte la ficha técnica de AEMPS y pida orientación en su farmacia comunitaria o con su ginecólogo/médico de familia.
• ¿Qué hacer antes de viajar con el medicamento? Llevar receta y blister original; conservar a temperatura adecuada y evitar calor extremo.

• Checklist para trámites: solicitar receta electrónica, comprobar copago, guardar justificantes y facturas para reembolso si aplica.

Contenido Visual Sugerido

Para mejorar la comprensión del paciente, se recomienda incluir recursos visuales optimizados para SEO y accesibilidad.

• Infografía de dosificación por indicación (tabla por días del ciclo) con texto alternativo que incluya "Duphaston 10 mg".
• Flowchart que indique cuándo contactar al médico (sangrado intenso, signos de trombosis, ictericia, efectos adversos persistentes).
• Comparativa visual tipo tabla de alternativas y pros/cons.
• Vídeo breve explicativo (2–3 minutos) por un farmacéutico aclarando uso y almacenamiento.

Registro Y Regulación

El titular principal de la autorización es Laboratoires Abbott Products (Abbott/AbbVie).

Duphaston está registrado en la mayoría de países europeos (excepto Reino Unido) y en numerosos mercados de Asia y CIS.

En España, debe vigilarse la AEMPS para actualizaciones, ficha técnica y notas de seguridad; también coordina la EMA en asuntos europeos.

• Agencias relevantes: AEMPS, EMA, registros nacionales (p. ej. ANMDMR en Rumanía).
• Checklist para validación documental antes de publicar: comprobar ficha técnica, prospecto y alertas de seguridad.

Almacenamiento Y Manipulación

Conservar por debajo de 30 °C, protegido de la humedad y el calor.

No dejar los comprimidos en el coche ni en baños húmedos durante veranos calurosos.

Transportistas y farmacias deben evitar exposiciones prolongadas a temperaturas extremas durante reparto.

• Consejo al paciente: conservar en envase original, fuera del alcance de los niños y no usar comprimidos caducados.
• Desecho: llevar restos a puntos SIGRE o devolver en farmacia según normativa local.

Guías Para Un Uso Correcto

Tome la dosis a la misma hora cada día para mejorar la adherencia.

Siga exactamente la pauta prescrita por su especialista y no se auto-prescriba ni modifique sin consulta.

Registre efectos adversos en un diario (sangrado, dolor mamario, cambios de humor) y compártalos en consulta.

En reproducción asistida, coordine estrechamente con el equipo de fertilidad y realice controles hormonales según protocolo.

• Checklist de inicio: confirmar diagnóstico, revisar historial y medicaciones concomitantes, explicar posibles efectos secundarios.
• Plantilla de preguntas para la consulta: duración prevista, criterios de eficacia, signos de alarma, interacción con otros fármacos.

Buscar ayuda urgente si aparece ictericia, dolor torácico, hinchazón de extremidades o sangrado intenso.

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