Diane 35

Diane 35 combina un progestágeno con acción antiandrogénica, el acetato de ciproterona (2 mg), con un estrógeno, el etinilestradiol (0,035 mg). La ficha técnica española de esta asociación la indica en mujeres en edad reproductiva para el acné andrógeno-dependiente de moderado a severo, acompañado o no de seborrea, y para el hirsutismo. Frente al acné solo se usa cuando no ha habido respuesta al tratamiento tópico o a los antibióticos sistémicos. Inhibe la ovulación y previene el embarazo, pero no debe elegirse solo con ese fin, y no se combina con otro anticonceptivo hormonal porque la dosis de hormonas resultaría excesiva.

Cada comprimido lleva 2 mg/0,035 mg, sin otras dosis, y las cajas son de 21, 35, 42, 63, 70, 105 o 140 comprimidos. El fabricante está fuera de España, de modo que la denominación y el envase difieren de los que tiene esta combinación en las farmacias españolas. La de Gyneplen, por ejemplo, incluye 21 comprimidos activos de color beige y 7 de placebo, blancos.

Se toma un comprimido al día, siguiendo el orden del envase y a una hora parecida cada día. Sin anticoncepción hormonal en el mes anterior, la primera toma coincide con el primer día de la menstruación; si se inicia entre el día 2 y el 5, la ficha recomienda además un método de barrera durante los primeros 7 días. Un comprimido con hormonas tomado con menos de 12 horas de retraso no reduce la protección; pasado ese margen sí puede reducirla, y la pauta depende de la semana del blíster en que ocurra el olvido. Un vómito antes de que pasen 3-4 horas desde la toma cuenta como olvido. Los síntomas tardan al menos tres meses en remitir, y el médico debe valorar periódicamente si se mantiene el tratamiento.

En CIMA, Diane Diario, de Bayer Hispania, es la única presentación comercializada de esta asociación. Gyneplen, de Effik, y los genéricos EFG de Sandoz y Gineservice siguen registrados pero no se venden, como tampoco dos registros de Diane 35 comprimidos recubiertos. Androcur 50 mg contiene solo acetato de ciproterona, en una dosis 25 veces mayor. Todos ellos requieren receta.

Según la ficha, el riesgo de tromboembolismo venoso es entre 1,5 y 2 veces mayor que con los anticonceptivos combinados con levonorgestrel; es más alto el primer año y al reiniciar tras un mes o más sin tomarlo, y un 1-2 % de los episodios son mortales. Lo aumentan la edad, el tabaco (sobre todo a partir de los 35 años), un IMC superior a 30, los antecedentes familiares y la inmovilización prolongada. Ante una cirugía programada se suspende con antelación y no se reanuda hasta dos semanas después de recuperar por completo la movilidad. Obligan a dejarlo de inmediato una primera migraña o cefaleas inusualmente intensas, una alteración brusca de la vista o el oído, el dolor o la hinchazón de una pierna, el dolor punzante al respirar, la presión en el pecho, la ictericia, una subida importante de la tensión o una depresión grave.

Está contraindicado con trombosis venosa o arterial, presente o pasada, ictus, angina o accidente isquémico transitorio, migraña con aura focal, tendencia hereditaria o adquirida a la trombosis, diabetes con afectación vascular, hipertensión o dislipemia graves, enfermedad hepática grave mientras no se normalice la función del hígado, tumores hepáticos, cánceres de mama u órganos genitales dependientes de estrógenos, meningioma actual o previo, sangrado vaginal sin diagnosticar, embarazo y lactancia, y junto con varios antivirales de la hepatitis C (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir). Su eficacia baja con fenitoína, carbamazepina, rifampicina, hierba de San Juan y otros inductores enzimáticos. Las reacciones adversas muy frecuentes son la cefalea y el sangrado o manchado; entre las frecuentes figuran náuseas, dolor abdominal, cambios de humor, molestias mamarias, vaginitis y cambios de peso. No protege del VIH ni de otras infecciones de transmisión sexual. Consulte la ficha técnica de Gyneplen 2 mg/0,035 mg.